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国际权威标准！！！！水立纯环保药包预灌封注射器产品通过ISO13485医疗器械管理体系认证！！！

发布时间:

2026-03-05

       3月4日，，，水立纯环保药包“预灌封注射器组合件的生产”顺利通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证，，，标志着公司在预灌封注射器的质量管理、、合规管控与全流程风险控制能力，，，，达到国际医疗器械行业权威标准。。。。

 

 

       在众多质量管理体系中，，，，ISO 13485是专门为医疗器械领域量身定制的国际“金标准”，，，本次认证覆盖预灌封注射器组合件全生命周期，，，，从研发设计、、、生产制造到检验放行、、、、追溯管理，，，强调法规符合性与风险管控，，与国际法规深度对齐。。

 

       预灌封注射器作为与药品直接接触的包装，，，直接关系到用药安全。。。。水立纯环保药包通过建立符合国际标准的质量管理体系，，，，依托1.5万平米的智慧工厂和国际先进设备、、柔性生产调度、、、、AI赋能质量保障，，，以更高质量、、更高效率、、、、更具规模优势，，，提供高端无菌包材解决方案。。

 

 

       通过该认证，，证实了水立纯环保药包在中硼硅玻璃材质应用上的深厚功底，，，以及依托智能制造实现在硅化、、、清洗、、、灭菌等关键工序上的精准控制力，，，意味着水立纯环保药包在预灌封注射器的生产上，，，已建立起一套“国际语言”式的质量体系，，，能够满足全球主要医疗器械市场监管机构的严苛要求，，为公司预灌封注射器产品海外准入、、全球供货打通关键路径。。。。

 

       水立纯环保药包将以此次认证为新起点，，持续优化质量管理体系，，，，坚持质量为本、、、、创新引领，，，，以更专业的技术和更严谨的态度深耕高端无菌包材领域，，持续提升公司核心竞争力，，，，增创高质量发展新优势。。。

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